藥明生物為北??党砷_發(fā)生產(chǎn)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥
上海2016年4月7日電 -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北海康成今天簽署戰(zhàn)略
上海2016年4月7日電 -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北??党山裉旌炇饝?zhàn)略合作協(xié)議,藥明生物將為北海康成提供用于治療腦膠質(zhì)母細胞瘤靶向的首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥CAN-008在中國的臨床前藥學研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)服務。北??党赏瑫r宣布公司已經(jīng)成功向臺灣的藥品監(jiān)管機構(gòu)提交了CAN-008的新藥臨床研究申請(IND)。
腦膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)是死亡率*高、預后情況*不樂觀的腫瘤之一,5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌,目前臨床上對膠質(zhì)母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求,北??党稍?015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協(xié)議,獲得在中國大陸、香港、澳門研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CAN-008的**權(quán)利,這一合作協(xié)議范圍不久前擴展至臺灣地區(qū)。
“北??党稍谂_灣的**成功申報IND標志著我們即將成為一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司。”北??党啥麻L兼**執(zhí)行官薛群博士表示,“我們也非常高興能夠與藥明生物攜手合作,為中國市場開發(fā)和生產(chǎn)CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國大陸地區(qū)的臨床前研究工作,為向**食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交IND申請做好準備?!?/p>
“藥明生物祝賀北??党煽焖俪蔀橐患矣信R床階段產(chǎn)品的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,”藥明生物**執(zhí)行官陳智勝博士表示,“我們非常高興和北??党砷_展緊密合作,通過藥明生物世界**的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺,為中國市場生產(chǎn)這**首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。此類創(chuàng)新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創(chuàng)新藥。”
中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施,并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人(MAH)制度試點工作,這將有效提高國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)積*性,優(yōu)化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創(chuàng)新公司實現(xiàn)新藥研發(fā)夢想的平臺,未來有望為更多國內(nèi)外創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)公司提供**水準的一體化生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務,加速創(chuàng)新生物藥在中國的上市進程,造福廣大病患。
關(guān)于北??党?/p>
北??党墒且患铱偛吭O(shè)在中國北京的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè),通過對接世界*大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長*快、潛力*大的應用市場,以加速高端、**的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現(xiàn)在*****的顧問和管理團隊上,與同行業(yè)其他企業(yè)相較,北海康成篩選、評估、獲取優(yōu)質(zhì)項目的能力,項目執(zhí)行及管理能力,臨床開發(fā)的科研實力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息,請訪問:
關(guān)于藥明康德
藥明康德是****的開放式能力與技術(shù)平臺公司,為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,以造福全球病患。詳情請訪問公司網(wǎng)站:
關(guān)于藥明生物
藥明生物是藥明康德全資子公司,專注于打造開放式一體化的能力和技術(shù)平臺,為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)生產(chǎn)服務,幫助任何人、任何公司實現(xiàn)生物藥研發(fā)的夢想。作為生物藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)的**企業(yè),藥明生物致力為全球客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務,加速全球生物藥從創(chuàng)新想法到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。
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