上海2016年4月7日電 -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北海康成今天簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，藥明生物將為北海康成提供用于治療腦膠質(zhì)母細胞瘤靶向的首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥CAN-008在中國的臨床前藥學研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)服務。北海康成同時宣布公司已經(jīng)成功向臺灣的藥品監(jiān)管機構(gòu)提交了CAN-008的新藥臨床研究申請(IND)。

　　腦膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)是死亡率*高、預后情況*不樂觀的腫瘤之一，5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌，目前臨床上對膠質(zhì)母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求，北海康成在2015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協(xié)議，獲得在中國大陸、香港、澳門研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CAN-008的**權(quán)利，這一合作協(xié)議范圍不久前擴展至臺灣地區(qū)。

　　“北海康成在臺灣的**成功申報IND標志著我們即將成為一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司。”北?？党啥麻L兼**執(zhí)行官薛群博士表示，“我們也非常高興能夠與藥明生物攜手合作，為中國市場開發(fā)和生產(chǎn)CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國大陸地區(qū)的臨床前研究工作，為向**食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交IND申請做好準備?！?/p>

　　“藥明生物祝賀北?？党煽焖俪蔀橐患矣信R床階段產(chǎn)品的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，”藥明生物**執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們非常高興和北?？党砷_展緊密合作，通過藥明生物世界**的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，為中國市場生產(chǎn)這**首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。此類創(chuàng)新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創(chuàng)新藥?！?/p>

　　中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施，并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人(MAH)制度試點工作，這將有效提高國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)積*性，優(yōu)化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創(chuàng)新公司實現(xiàn)新藥研發(fā)夢想的平臺，未來有望為更多國內(nèi)外創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)公司提供**水準的一體化生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務，加速創(chuàng)新生物藥在中國的上市進程，造福廣大病患。

　　關(guān)于北?？党?/p>

　　北?？党墒且患铱偛吭O在中國北京的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè)，通過對接世界*大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長*快、潛力*大的應用市場，以加速高端、**的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國和亞洲的市場化。北?？党傻暮诵母偁幜Σ粌H表現(xiàn)在*****的顧問和管理團隊上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北?？党珊Y選、評估、獲取優(yōu)質(zhì)項目的能力，項目執(zhí)行及管理能力，臨床開發(fā)的科研實力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息，請訪問：

　　關(guān)于藥明康德

　　藥明康德是****的開放式能力與技術(shù)平臺公司，為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，以造福全球病患。詳情請訪問公司網(wǎng)站：

　　關(guān)于藥明生物

　　藥明生物是藥明康德全資子公司，專注于打造開放式一體化的能力和技術(shù)平臺，為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)生產(chǎn)服務，幫助任何人、任何公司實現(xiàn)生物藥研發(fā)的夢想。作為生物藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)的**企業(yè)，藥明生物致力為全球客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務，加速全球生物藥從創(chuàng)新想法到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。

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